近来，国家药监局信息中心（以下简称信息中心）发布一般化妆品存案处理体系成效声称和年报功用操作演示视频，辅导化妆品存案人员在化妆品注册存案信息服务渠道（以下简称新渠道）快速精确地填写相关内容。视频一经发布便引起化妆品从业者广泛传播与评论。中山中研化妆品有限公司注册存案负责人林翩表明：“视频用三四分钟的时刻讲清楚填写方法、填写内容、注意事项、操作流程等，极大地下降了化妆品企业的学习本钱。”

  “企业关怀的要害小事，便是咱们的头等大事。”信息中心党委书记安慰东说，用视频教程“手把手”地辅导企业，是该中心在国家药监局辅导下推出的便民利企办法，也是信息中心党委执行“学习研讨、查摆问题、改善进步”专项作业的具体行动。信息中心主任陈锋表明，执行“六稳六保”，激起化妆品工业生机和创造力，要换位考虑，想企业所想、急企业所急，让服务更有“温度”。

  新渠道是化妆品企业进行产品申报的首要载体。“《化妆品监督处理条例》及配套文件对企业的主体职责、产品及质料的安全评价、出产经营的进程处理等提出更高要求，这些改变也会集体现在新渠道各模块的具体要求上。”林翩表明，新旧法规改变较大，企业需求愈加具体的新渠道操作辅导。

  大众有所呼，我必有所应。信息中心及时把握企业需求，结合近期重点作业，敏捷组织，仅用两天时刻就录制了一般化妆品存案处理体系成效声称和年报功用操作辅导视频，回应企业诉求。

  信息中心副主任崔浩介绍，早在新渠道上线前，在国家药监局化妆品监管司辅导下，信息中心与各省（区、市）药监局活跃交流，搜集参加渠道测验企业的定见主张，不断打磨完善新渠道，尽量下降企业存案人员运用新渠道的难度。信息中心还联合各省（区、市）药监局对化妆品企业展开宣贯训练，撰写用户手册，清晰要害时刻节点，让存案企业提早做好预备。

  新渠道上线后，为保证存案作业平稳过渡，国家药监局树立“容缺受理”机制，答应具有基本条件、要害材料齐全但单个材料缺失的企业在签署补齐承诺书的前提下获取暂时账号，保证相关产品正常注册存案，最大极限地削减新旧法规过渡和新旧渠道替换带来的影响。

  一家国外化妆品企业的高管表明：“得益于新渠道上线前后的广泛宣贯，以及‘容缺受理’机制等办法的不断推出，企业全体存案状况未受新旧渠道替换影响。”

  据了解，2021年全年化妆品存案数量约为45万件，超过了2020年存案量，新旧渠道完成平稳过渡。

  按照《化妆品监督处理条例》及配套文件要求，新渠道杰出信息为企业服务，呼应职业需求，回应企业关心，处理职业痛点。

  以业界较为重视的数据安全为例，在新法规框架下，企业需求提交产品配方含量，部分企业对数据安全有所顾忌。信息中心在新渠道建造中专门规划了信息安全保证办法，从身份认证、权限操控、数据传输存储加密、要害信息检查留痕等多方面保证企业要害信息安全。

  “重复提交文件下降注册存案功率”也是此前企业遍及反映的问题之一。为处理该问题，新渠道按照“大体系、大数据”的一体化建造思路进行规划规划。信息中心会同我国食品药品检定研究院整合化妆品和化妆品新质料注册存案（含国产、进口）等本来需求多个体系处理的事务，完成一个渠道处理和数据互通同享。新渠道还对接了化妆品质料安全信息挂号渠道、化妆品注册和存案查验信息体系等，完成不同事务之间的协同合作。以境外出产企业出产质量处理标准资质证明为例，在新渠道中，企业仅需在保护基本信息时提交一次，在证明文件有用期内不需求在产品注册存案时重复提交。

  “未来咱们将按照法规要求和企业反应，持续对新渠道进行晋级。”信息中心运用体系三处处长马靖表明，信息中心将持续经过省级药监局、职业协会等搜集新渠道用户的定见主张，不断优化完善新渠道功用，便于企业运用。据悉，信息中心在本年还将上线数字认证证书（CA）登录与电子签章功用，进一步简化企业提交材料程序；一起，联合我国食品药品检定研究院推动化妆品注册电子证照相关作业，电子证照的即时送达、短信提示、全网同享等实用功用将为企业带来更多便当。回来搜狐，检查更多