化妆品贸易
+北京市药品监管局关于化妆品存案最新回答!
发布时间 :2023-01-21 16:31:57答: 境内职责人注册用户权限提交的授权书应当是境内职责人授权书原件及其公证书原件。
境内职责人授权书应当至少清晰表现以下内容和信息:注册人、存案人和境内职责人称号,授权和被授权联系,授权规模,授权期限。
答: 依据《化妆品注册存案处理问题回答(一)》,原进口特别化妆品在华申报职责单位授权书,不能持续运用。原进口一般化妆品的境内职责人授权书,能够持续运用(仅处理一般化妆品进口存案)。因原境内职责人授权书此前已提交受理部分无法再次供给原件的,境内职责人在注册境内职责人用户时应当经过注册存案信息服务渠道上传授权书原件扫描件,提交纸质文件时可提交授权书复印件。
答: 境外出产企业应当提交出产企业契合质量处理体系或许出产质量处理标准的资质证书、文件等证明材料,证明材料应当由所在国(区域)政府主管部分、认证组织或许具有所在国(区域)认证认可资质的第三方出具或许认可,载明出产企业称号和实践出产地址信息。
无法供给证明材料原件的,应当供给由中国公证机关公证的或由我国使(领)馆承认的复印件。
境外出产质量处理标准证明材料有有效期限的,应当及时更新证明材料,最长不得超越有效期限截止后90日;无有效期限的,应当每五年提交最新版别。
答: 境外注册人、存案人称号发生变化的需求更新用户信息的,应当在注册存案信息服务渠道进行用户信息的一般审阅更新,并经药品监督处理部分审阅后,完结相关信息和材料的更新。
一般审阅更新时,应当提交一般审阅更新信息表。境外注册人、存案人称号发生变化的,应当供给由所在国(区域)政府主管部分或许有关组织出具的主体未发生变化的相关证明文件原件,无法提交原件的,应当供给由中国公证机关公证的或许由我国使(领)馆承认的复印件。
答: 出产企业添加出产场所的,应当在化妆品注册存案信息服务渠道进行出产场所更新,并经药品监督处理部分审阅后,完结相关信息和材料的更新。
进行出产场所更新时,应当提交出产场所更新信息表。其间,境外出产企业添加出产场所的,应当按要求供给境外出产质量处理标准证明相关材料。